В Україні оголосили масштабні клінічні випробування (Повний список ліків)

Про це йдеться в додатку до наказу на веб-сайті МОЗ. Зокрема, прикріплений детальний перелік досліджуваних лікарських засобів із зазначенням лікарської форми й дозування і препаратів, а також країни виробника. Зокрема, пацієнтам пропонується випробувати ліки проти раку, розсіяного склерозу, шизофренії, астми, гінекологічних та офтальмологічних захворювань. Відповідальною за клінічні випробування призначена д.м.н. Колесник Олена Олександрівна, директор Національного інституту раку, відділення малоінвазивної та ендоскопічної хірургії, інтервенційної радіології., м. Київ. публікуємо список, зберігаючи стиль написання:

1. Карбоксимальтоза железа (Injectafer ©) (9007-72-1; Карбоксимальтоза железа) раствор для инфузий; 50 мг/мл; KLIFO; A/S, Denmark; PharmaForce Ink, USA;
2. Замикастат (BIA 5-1058; 1080028-80-3, Замикастат) таблетки; 100 мг (ов) (мг) Bial - Portela & Cª, S.A., Португалия; CSM Clinical Supplies Management Europe GmbH, Германия;
3. CT-P17, adalimumab, адалимумаб (CT-P17; Adalimumab, адалимумаб) раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах объемом 1 мл 100 мг / мл (мг / миллилитр) CELLTRION, Inc., Plant 2 (CELLTRION, Incorporated (Plant 2)), Republic of Korea; Nuvisan GmbH, Germany; Catalent Belgium S.A., Belgium;
4. Обетихолева кислота (ОПК) (INT-747, OCA, 6-ECDCA; Обетихолева кислота (ОПК)) таблетка; 10 мг Xerimis Ltd., United Kingdom; Piramal Heathcare UK, Limited, United Kingdom; University of Iowa Pharmaceuticals, Inc., USA; Обетихолева кислота (ОПК) (INT-747, OCA, 6-ECDCA; Обетихолева кислота (ОПК)) таблетка; 25 мг Xerimis Ltd., United Kingdom; Piramal Heathcare UK, Limited, United Kingdom; University of Iowa Pharmaceuticals, Inc., USA; Плацебо в Обетихолева кислота (ОПК), таблетка; Xerimis Ltd., United Kingdom; Piramal Heathcare UK, Limited, United Kingdom; University of Iowa Pharmaceuticals, Inc., USA;
5. Aбемациклиб (LY2835219; Abemaciclib) таблетки; 50 мг Lilly del Caribe, Inc., USA/Лилли дел Карибе, Инк., США; Almac Clinical Services, USA / Алмак Клиникал Сервисез, США; Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany/Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ, Германия; Catalent Pharma Solutions, INC., USA/Каталент Фарма Солюшинз, Корп., США; Catalent UK Packaging Limited, UK / Каталент Великобритания Пекеджинг Лимитед, Великобритания; Fisher Clinical Services, Inc., USA/Фишер Клиникал Сервисез, Инк., США; Fisher Clinical Services GmbH, Switzerland/Фишер Клиникал Сервисез ГмбХ, Швейцария; Fisher Clinical Services U.K. Limited, UK/Фишер Клиникал Сервисез U.K. Лимитид, Великобритания; Eli Lilly and Company, USA/Эли Лилли энд Компани, США; Catalent Pharma Solutions - RTP, USA / Каталент Фарма Солюшинз - RTP, США; Eli Lilly European Clinical Trials Services S.A., Belgium/Эли Лилли Еуропиан Клиникал Траялз Сервисез SA, Бельгия;
6. КИТРУДА® (KEYTRUDA®) (MK3475; SCH 900475; Пембролизумаб (Pembrolizumab) MK3475, МК3) стерильный раствор для инфузии; 25 мг / мл (мг / миллилитр) Fisher Clinical Services UK Limited, Великобритания; Almac Clinical Services, США; Almac Clinical Services Limited, Великобритания); Fisher Clinical Services Inc., США; Fisher Clinical Services GmbH, Швейцария; Merck Sharp & Dohme Limited, Великобритания; Merck Sharp & Dohme Corp., США; Werthenstein BioPharma GmbH, Швейцария; MSD International GmbH T / A MSD Ireland (Carlow), Ирландия; Плацебо в КИТРУДА® (KEYTRUDA®) Натрия хлорида раствор изотонический 0,9% Б. Браун; стерильный раствор для инфузии; B.Braun Melsungen AG, Германия;
7. M7824 (M7824, MSB0011359C; SUB179957) Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии во флаконе 600 мг/60 мл; 10 мг/мл; Baxter Oncology GmbH, Германия; MERCK SERONO S.P.A., Италия; Fisher Clinical Services GmbH, Швейцария;
8. ЕРГОС®100 (Sildenafil) таблетки; 100 мг; ООО "Фармацевтическая компания« ФарКоС", Украина;
9. Протефлазид (1 капсула содержит 0,08 г густого экстракта, полученного из травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1), что эквивалентно (не меньше) 0,16 мг суммы флавоноидов протефлазида) капсулы ООО "НПК "Экофарм", Украина;
10. "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы 3, которое сравнивает велипариб плюс карбоплатин и паклитаксел с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел, при предварительно нелеченном распространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточного рака легкого", код испытания M11-089, с инкорпорированными поправками №1, №2 и №3 от 02 февраля 2016 года; "Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 карбоплатина и паклитаксела с УАРП ингибитором велипарибом и без УАРП ингибитора велипарибу (АВТ-888) при HER2-негативном метастатическом или локально распространенном неоперабельном BRCA-ассоциированном рака молочной железы", код испытания M12-914, с инкорпорированными административными изменениями 1 и 2 и поправками №1, №2 и №3 от 17 июня 2016 года; "Рандомизированное исследование эффективности и переносимости Велипарибу в комбинации с темозоломида или Велипарибу в комбинации с Карбоплатином и паклитаксела по сравнению с плацебо в комбинации с Карбоплатином и паклитаксела у пациентов с метастатическим раком молочной железы и мутацией BRCA1 или BRCA2", код испытания М12-895, с инкорпорированы поправкой 3 от 18 сентября 2014;
11. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки воздействия бемпедоидной кислоты (ETC-1002) появления тяжелых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с сердечно-сосудистой болезнью или с высоким риском ее возникновения, которые не переносят лечение статинами", код испытания 1002-043, с инкорпорированы поправкой 3 от 17 июля 2018;
12. "Исследование препарата пепто 3,6 мг (Гозерелин) по сравнению с препаратом Золадекс® 3,6 мг у пациенток с дисфункциональных маточных кровотечений, которым показано проведение абляции эндометрия", код исследования Pepti 3.6 Е 01 Версия 02 от 07.02.2018 г.;
13. "Длительное многоцентровое открытое исследование для оценки безопасности и переносимости переменных доз брекспипразолу как поддерживающего лечения у подростков (в возрасте 13-17 лет) с шизофренией", код исследования 331-10-236, версия 2.0 с поправкой 1 от 1 декабря 2017;
14. "Рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности лечения AR 14 (Азилсартана медоксомил) и отмены лечения с последующей открытой расширенной фазой у детей с гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет", код исследования AR14.001 версия 1.0 от 20 февраля 2014;
15. "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb, что проводится у пациентов с ревматоидным артритом для оценки безопасности и эффективности препарата Евобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватной реакцией на терапию метотрексатом", код исследования MS200527-0060, версия 3.0 от 12 июля 2018 с инкорпорированной поправкой 4;
16. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата M2951 с параллельной группой применение активного контроля (препарата Текфидера) по открытому методу у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности", код исследования MS200527-0086, версия 4.0 от 8 августа 2018;
17. "Проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование III фазы адъювантной терапии препарата MEDI4736 у пациентов с полностью удаленным немелкоклеточным раком легких", код исследования BR.31, версия Административное Обновления №5 от 9 июля 2018;
18. "Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершившие расширенное исследования Алемтузумаб (САММS03409)", код исследования LPS13649, протокол №1 с инкорпорированы поправкой №02, версия 1 от 27 февраля 2018;
19. "Исследование фазы 1 в параллельных группах для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики/действия после введения различных одноразовых доз препарата MOR106 (который вводится подкожно или внутривенно) здоровым исследуемым мужского пола (рандомизированное, открытым методом), а также исследуемым, страдающих атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, (многократное подкожное введение доз рандомизированное, плацебо-контролируемым, двойным слепым методом в течение 12 недель)", код исследования MOR106-CL-102, версия 2.0 от 18 мая 2018;
20. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата пимодивир в сочетании со стандартной терапией у пациентов подросткового, взрослого и пожилого возраста, с инфекцией гриппа А, которых были госпитализированы и которые имеют риск возникновения осложнений", код исследования 63623872FLZ3002 от 11 сентября 2017;
21. "Открытое исследование 1b фазы с однократным введением дозы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости МК-7655 в педиатрических пациентов в возрасте от рождения до 18 лет с подтвержденной или подозреваемой грамотрицательной инфекцией », код исследования МК-7655A-020, версия от 15 ноября 2016;
22. "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование фазы 3B/4 препарата Тофацитиниб (CP-690,550) у пациентов с язвенным колитом в устойчивой ремиссии", код исследования A3921288, финальная версия от 13 июля 2017;
23. "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах, для оценки безопасности и эффективности препарата Окрелизумаб у взрослых пациентов с первичным прогрессирующим Рассеянным Cклерозом", код исследования WA25046, версия H, от 3 августа 2018;
24. "Многоцентровое, открытое исследование приема препарата CP-690,550 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом средней и тяжелой степени", код исследования А3921139, с инкорпорированы поправкой 9 от 13 июля 2017;
25. "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата етролизумаб в качестве индукции и поддерживающего лечения пациентов с болезнью Крона в активной фазе средней и тяжелой степени тяжести ", код исследования GA29144, версия 6 от 31 августа 2017;
26. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона среднего и тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 306)", код исследования SHP647-306, версия с поправкой 1 от 21 августа 2018;
27. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307) », код исследования SHP647-307, версия с поправкой 1 от 23 августа 2018;
28. "Открытое, многоцентровое рандомизированное исследование 3й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (MPDL3280A, ANTI-PD - L1 антитело), в комбинации со схемой карбоплатин + паклитаксел или Атезолизумаб в комбинации со схемой карбоплатин + Наб-паклитаксел по сравнению карбоплатин + Наб-паклитаксел в наивных к химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легких IV стадии", код испытания GO29437, версия 6 от 1 марта 2017;
29. "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b, проводимой с целью определения оптимальной дозы и оценки безопасности и эффективности препарата GB001 в качестве поддерживающей терапии для взрослых пациентов с астмой средней и тяжелой степени", код исследования GB001-2001, редакция 1.0.0 от 2 августа 2018 г.
30. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование многократных доз фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности тилдракизумабу у пациентов с псориатическим артритом в активной фазе" код исследования CLR_16_23, протокол версия 4.0 с инкорпорированной поправкой 3 от 16 марта 2018;
31. "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата SA237 в качестве монотерапии у пациентов с оптиконевромиелитом (ОНМ) и с болезнями спектра оптиконевромиелиту (ХСОНМ)"; код исследования SA-309JG, версия 8.1АВ от 14 июня 2018;
32. "Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности AZD9291 по сравнению со стандартной терапией ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста как первой линии лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и с мутацией рецепторов эпидермального фактора роста"; код исследования D5160С00007, издание 4.0 от 7 марта 2018;
33. "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата SA237 как дополнение к основному лечению у пациентов с оптиконевромиелитом (ОНМ) и с болезнями спектра оптиконевромиелиту (ХСОНМ)"; код испытания SA-307JG, версия 8.1UK от 27 апреля 2017;
34. "Долгосрочное продолжено исследование многократных доз тилдракизумабу с целью доведения его безопасности и эффективности при применении у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или аксиальным спондилоартритом без рентгенологических признаков, которые ранее принимали участие в исследованиях с применением тилдракизумабу" код исследования CLR_18_07, финальная версия 1.0 от 15 марта 2018;
35. "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности пимавансерину, что применяется как дополнительный препарат при лечении шизофрении", код испытания ACP-103-034, с поправкой 2 к протоколу, от 30 марта 2017;
36. "Открытое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое исследование фазы 3 для оценки фармакокинетики и фармакодинамики едоксабана и для сравнения эффективности и безопасности едоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами в педиатрических пациентов от рождения до возраста менее 18 лет с подтвержденной венозной тромбоэмболией (ВТЭ)", код исследования DU176b D-U312, версия 2.0 от 19 января 2018;
37. "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата етролизумаб в качестве индукции и поддерживающего лечения пациентов с болезнью Крона в активной фазе средней и тяжелой степени тяжести ", код исследования GA29144, версия 6 от 31 августа 2017 года;
38. "Открытое расширенное исследование с наблюдением безопасности пациентов с болезнью крона в активной фазе от средней и тяжелой степени тяжести, ранее принимавших участие в протоколе етролизумаб фаза III исследования GA29144", код испытания GA29145, версия 5 от 14 мая 2018;
39. "Исследование фазы и b для оценки кобиметиниба в сочетании с атезолизумабом у пациентов с распространенной меланомой с геном BRAFV600 дикого типа, прогрессировала во время или после лечения антителами к PD - 1 и монотерапии атезолизумабом у пациентов, ранее не получавших лечения распространенной меланомы с геном BRAFV600 дикого типа" код испытания СO39721, версия 4 от 3 февраля 2018;
40. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности алирокумаба у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией", код исследования R727-CL-1628, версия с инкорпорированы поправкой 2 от 11 июля 2017;
41. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности евинакумаба у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией", код исследования R1500-CL-1629, с поправкой 3А от 25 июня 2018;
42. "Рандомизированное, двойное слепое, исследования фазы 3, контролируемой плацебо и напроксен, для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава", код исследования R475-ОА-1611, поправка 4 глобальная от 24 мая 2018;
43. "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ИИИ фазы, проводимой в параллельных группах, для оценки безопасности, переносимости и эффективности у взрослых препарата биластин, капли глазные, 0,6% раствор", код исследования BOFT-0418-SAFE, окончательная версия 1.0, 20.06.2018;
44. "Фаза II, открытое, рандомизированное исследование имуноконьюгата L-DOS47 в сочетании с винорелбином/цисплатином в сравнении с винорелбином/цисплатином у пациентов с аденокарциномой легких", код исследования LDOS003, финальная версия 1.0 от 14 августа 2017;
45. "Рандомизированное, двойное-слепое исследование ИИИ фазы для сравнения лечения пембролизумабом (МК-3475) в комбинации с препаратами химиотерапии и лечения плацебо в комбинации с препаратами химиотерапии у пациентов с ранее нелеченным местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим втройне-отрицательным раком молочной железы (KEYNOTE-355)", код исследования МК-3475-355, версия с инкорпорированы поправкой 03 от 31 августа 2018;
46. "Исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности нового контрастного агента на основе гадолиния, P03277, в педиатрических больных в возрасте от 2 до 17 лет, которым назначена МРТ центральной нервной системы с контрастом", код исследования GDX-44-007, версия 1.0 от 26 апреля 2018;
47. "Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба по сравнению с интерфероном- бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом", код исследования WA21092, инкорпорирован поправкой H от 3 августа 2018; "Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба по сравнению с интерфероном- бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом", код исследования WA21093, инкорпорирован поправкой G от 3 августа 2018; "Многоцентровое, рандомизированное, частично слепое исследование в параллельных группах фазы ИИ, контролируемое по плацебо и Авонексу®, для определения дозировки для оценки эффективности, измеряется поражениями головного мозга с помощью МРТ, и безопасности двух дозировок окрелизумаб для пациентов, страдающих РРРС", код исследования WA21493 / ACT4422g, версия H от 27 сентября 2017;
48. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенной неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС) "; код исследования KF7013-02, протокол версия 2.0 от 14 марта 2018;
49. "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности препарата АВТ-494 для индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формами активного язвенного колита", код исследования М14-234 с инкорпорированными административными изменениями 1 и 2 и Поправками 0.01, 0.02, 1 и 2 от 10 октября 2017;
50. "Рандомизированное, двойное-слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы ИИИ для оценки эффективности (индукции ремиссии) и безопасности препарата етролизумаб по сравнению с препаратом адалимумаб и плацебо у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени, ранее не принимавших ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО)", код исследования GA28949, версия 6 от 30 августа 2017.
51. Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени, которые ранее принимали участие в исследованиях фазы II/III препарата етролизумаб", код исследования GA28951 версия 8 от 5 сентября 2017;
52. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное клиническое исследование 2 фазы для изучения антивирусной активности, клинических результатов, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух уровней дозировки JNJ-53718678 в амбулаторных взрослых пациентов, инфицированных респираторно-синцитиальный вирусом", код исследования 53718678RSV2004, от 26.09.2017 г.;
53. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенной неридроновои кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)", код исследования KF7013-02, протокол версия 2.0 от 14 марта 2018;
54. "Открытое, многогрупповое исследования фазы 1/2 с целью изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, биологической и клинической активности препарата AGEN1884 в комбинации с препаратом AGEN2034 у пациентов с метастатическим или местно-распространенными солидными опухолями и расширение применения на выбранные виды солидных опухолей", код исследования C-550-01, версия 4.0 от 22 августа 2018;
55. "Сравнительная оценка эффективности и переносимости препарата Адеметионин, таблетки, кишечнорастворимые по 400 мг производства ПАО "Фармак" и препарата Гептрал®, таблетки, кишечнорастворимые по 400 мг, производства компании "Abbott Laboratories GmbH" у пациентов с хроническими гепатитами с синдромом внутрипеченочного холестаза", код исследования FM / ADM / 12-15, версия №5 от 15.05.2018.

Нагадаємо, Берегівський суд прийняв рішення оштрафувати депутатку-угорку через сутичку із митником (ФОТО) Читайте також:  “Чому це відбувається щороку саме в цей час?” 3-річна дитина впала у кому після падіння з вікна